Komplet za testiranje antigena u sline

Zašto odabrati STVARNO?

Profesionalni tim

REALY ima razvojni odjel posvećen razvoju IVD reagensa. Naše tehničko osoblje odgovorno je za razvoj procesa, poboljšanje procesa i razvoj formulacije.

Osiguranje kvalitete

Imamo CE certifikate, certifikat sustava kvalitete ISO 13485, licencu za proizvodnju i odobrenje za stavljanje u promet u zemlji porijekla. Također pripremamo FDA i druge certifikate.

Stroga kontrola kvalitete

Održavajte strogu kontrolu kvalitete tijekom procesa. Sigurnost naših proizvoda provjerava se opsežnim postupcima testiranja, uzorkovanja i verifikacije kako bismo zadovoljili specifikacije konačnog proizvoda.

Prodaja svijetu

Svake godine sudjelujemo na medicinskim izložbama u mnogim zemljama kao što su Medlab, Medica i AACC. Prodajna mreža pokriva više od 80 zemalja i regija, distribuirajući proizvode visoke kvalitete po vrlo konkurentnim cijenama.

Što je komplet za testiranje antigenske sline?

Komplet za testiranje sline za COVID-19 antigen in vitro je imunološki test koji otkriva SARS-CoV-2 varijantu alfa, beta, gama, kapa i delta. Komplet je za izravno i kvalitativno otkrivanje virusnih nukleoproteinskih antigena SARS-CoV-2 iz uzoraka ljudske sline prikupljenih od osoba za koje se sumnja da imaju COVID-19 unutar prvih 7 dana od pojave simptoma. Komplet za testiranje sline na COVID-19 antigen namijenjen je laicima i omogućuje samotestiranje kod kuće. Test identificira SARS-CoV-2 virusni nukleoproteinski antigen. Antigen se općenito može otkriti u uzorcima sline tijekom akutne faze infekcije.

Princip kompleta za testiranje antigenske sline

Test sline na antigen COVID-19 je kvalitativni imunološki test zasnovan na membrani za otkrivanje antigena SARS-CoV-2 u uzorcima ljudske sline. Kada antigen u uzorku dosegne testno područje (T) membrane, formirat će obojenu liniju. Odsutnost ove obojene linije ukazuje na negativan rezultat. Kako bi se osiguralo da je test pravilno obavljen, na kontrolnom području (C) će se pojaviti linija u boji, ako je test ispravno obavljen.

Prednosti testiranja sline

Slina pruža poboljšanu sigurnost kroz neinvazivno prikupljanje
Uzimanje brisa iz nazofarinksa bila je glavna metoda uzorkovanja za testiranje na viruse od početka pandemije COVID-19, ali jedna od glavnih prednosti prikupljanja i testiranja sline je ta što je to neinvazivna metoda prikupljanja. Sama ta činjenica zaokuplja interes i pružatelja zdravstvenih usluga i krajnjeg korisnika. Kako se dijagnostika putem sline počela koristiti za testiranje SARS-CoV-2, postale su očite prednosti u odnosu na nazofaringealni bris.

Slina je lakša vrsta uzorka za samodavanje
Prikupljanje sline puno je lakše, fleksibilnije i uvodi mogućnost praktičnog samostalnog uzimanja od strane pacijenta u prisutnosti zdravstvenog djelatnika. Decentralizirano prikupljanje i širenje testnih mjesta omogućuju uzorkovanje šire i raznolikije populacije.

Bolja stabilnost i transportabilnost
Sve dok postoji način transporta uzoraka od pacijentovog prebivališta do ustanove za testiranje, decentralizirani sustav testiranja pruža značajne prednosti. S SARS-CoV-2 testiranjem, mnogi hitni ovlašteni testovi implementirali su komplete za kućnu upotrebu koji koriste metode prikupljanja sline, a nekoliko je studija pokazalo stabilnost SARS-CoV-2 RNA u slini, pod različitim uvjeti skladištenja.

Uzorkovanje sline je pristupačno rješenje
Nekoliko je studija izvijestilo o ekonomičnoj prirodi uzorkovanja sline u usporedbi s uzorkovanjem krvi. Cijena ekstrakcije i pročišćavanja odabranih biomarkera iz sline također je niža: za komercijalnu ekstrakciju DNK iz sline cijena je 6,93 USD po uzorku naspram 10,88 USD po uzorku za krv.

Precizno otkrivanje biomarkera oralnih i sistemskih bolesti
Slina je složena biotekućina s velikim brojem prisutnih različitih biomarkera. Broj biomarkera iz sline za oralne i sistemske bolesti je u porastu, a osjetljive, selektivne metodologije pomogle su u njihovom otkrivanju. DNK, RNK i proteinski biomarkeri povezani s rakom, parodontnom bolešću, autoimunim bolestima, virusnim i bakterijskim bolestima, neurodegenerativnim bolestima i kardiovaskularnim bolestima identificirani su u slini.

Komponente kompleta za testiranje antigenske sline

Komplet za testiranje sline na COVID-19 antigen: komplet se sastoji od sakupljača sline, testne trake i pufera za ekstrakciju. Trake unutar kućišta sadrže male količine kemikalija (proteini, surfaktanti, biološki puferi, soli, ugljikohidrati, polimeri, čestice lateksa i konzervans (natrijev azid)) i male količine antitijela ili antigena kao aktivnih sastojaka reakcije detekcije, konjugiranih na lateks česticama ili imobiliziranim na regijama test linije. Membrana je nitroceluloza. Traka nadalje sadrži upijajuće jastučiće (celulozu), poliester i staklena vlakna. Sakupljač sline svakog kompleta izrađen je od poliesterskih vlakana. Komponente pufera: Biološki pufer, soli i surfaktanti. Konzervansi: natrijev azid.

Obložena aluminijska folija za komplet za ispitivanje u jednoj vrećici.

Uložak pakiranja (papir).

Postupak testiranja kompleta za testiranje antigenske sline

Donesite komplete za testiranje, reagense i uzorke i/ili kontrole na sobnu temperaturu (2 ~ 30 stupnjeva) prije upotrebe.

01/

Izvadite komplet za testiranje iz pakiranja. Označite uređaj identifikacijom pacijenta. Za najbolje rezultate, test treba provesti unutar dva sata.

02/

Izvadite komplet za testiranje iz epruvete s puferom za ekstrakciju. Uklonite zaštitni poklopac.

03/

Postavite sakupljač sline (kružni dio na slici) na stražnji dio usta. Neka vrh uređaja bude usmjeren prema gore, tako da bude pod kutom u odnosu na vodoravnu liniju. Držite 2 minute.

04/

Izvadite sakupljač sline iz usta.

05/

Postavite sakupljač sline okomito u epruvetu s puferom za ekstrakciju.

06/

Očitajte rezultate nakon 15 minuta.

Tumačenje rezultata kompleta za testiranje antigenske sline

Pozitivan

Na membrani se pojavljuju dvije obojene trake. Jedna traka pojavljuje se u kontrolnom području (C), a druga se pojavljuje u testnom području (T).

Negativan

Samo jedna obojena traka pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C). U području testiranja (T) ne pojavljuje se vidljiva obojena traka.

Neispravno

Kontrolna traka se ne pojavljuje. Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolnu traku u navedenom vremenu očitavanja moraju se odbaciti. Pregledajte postupak i ponovite s novim testom. Ako se problem nastavi, odmah prekinite s korištenjem kompleta i kontaktirajte svog lokalnog distributera.

BILJEŠKA

Intenzitet boje u testnom području (T) može varirati ovisno o koncentraciji analita prisutnih u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u testnom području treba smatrati pozitivnom.
Nedovoljan volumen uzorka, neispravan radni postupak ili istekli testovi najvjerojatniji su razlozi kvara kontrolne trake.

Mjere predostrožnosti kompleta za testiranje antigenske sline

Prije provođenja testa pročitajte sve informacije u uputstvu za pakiranje.
Samo za samotestiranje in vitro dijagnostiku.
Nemojte jesti, piti ili pušiti u prostoru gdje se rukuje uzorcima ili setovima.
Čuvajte na suhom mjestu na 2-30 stupnjeva (36-86F), izbjegavajući područja s viškom vlage.
Ukoliko je ambalaža od folije oštećena ili je otvorena, nemojte je koristiti.
Koristite test samo jednom. Nemojte rastavljati i dirati ispitni prozor testa lizalica.
Komplet se ne smije zamrzavati niti koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Prije i nakon rukovanja temeljito operite ruke.
Osigurajte da se za testiranje koristi odgovarajuća količina uzoraka. Prevelika ili premala veličina uzorka može dovesti do odstupanja rezultata.
Sve korištene testove, uzorke i potencijalno kontaminirane materijale treba odložiti u vreću za odlaganje koja je priložena testu u odgovarajuću kantu za otpad i oprati ruke.

Ograničenja kompleta za testiranje antigena u sline

Nepoštivanje koraka testiranja može dati netočne rezultate. Ovaj brzi test na antigen COVID-19 služi samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.

Rezultati dobiveni testom trebaju se uzeti u obzir s drugim kliničkim nalazima drugih laboratorijskih testova i procjena, ako su dostupni.

Ako je rezultat testa negativan ili nereaktivan, a klinički simptomi i dalje postoje, to može biti zato što ste u vrlo ranoj fazi infekcije i virus možda neće biti otkriven. Preporuča se ponovno testiranje s novim testom 1-2 dana kasnije ili potražite savjet liječnika.

Pozitivni rezultati na COVID-19 mogu biti posljedica infekcije sojevima koronavirusa koji nisu SARS-CoV-2 ili drugih interferencijskih čimbenika.

Ovaj brzi test na antigen COVID-19 manje je pouzdan u kasnijoj fazi infekcije i asimptomatskim osobama preporučuje se korištenje testa unutar prvih 7 dana od pojave simptoma.

Skladištenje i rok trajanja

Komplet za testiranje treba čuvati na 2-30 stupnjeva, a rok trajanja je 18 mjeseci.
Nakon što se otvori vrećica od aluminijske folije, preporuča se koristiti test karticu unutar 1 sata na sobnoj temperaturi.
Otopinu za ekstrakciju preporuča se upotrijebiti unutar 1 sata nakon otvaranja na sobnoj temperaturi.

Naš certifikat

Prošli smo razne certifikate kao što su CE i ISO, a proizvodi koje nudimo imaju jamstvo kvalitete.

Uobičajeni problemi kompleta za testiranje antigena sline

P: Kako se koristi komplet za testiranje antigenske sline?

O: 30 minuta prije postupka uzimanja sline, NEMOJTE jesti, piti, pušiti ili žvakati žvakaću gumu. Izvadite kasetu iz zapečaćene vrećice od folije i upotrijebite je unutar 15 minuta. Obrišite plosnati jastučić u ustima i jeziku kako biste prikupili oralnu tekućinu. Izvadite plosnati jastučić iz usta kada se ljubičasta boja pomakne preko prozora s rezultatom u središtu kasete.

P: Kakvi su rezultati testa antigena u slini?

O: Pozitivan rezultat ukazuje na prisutnost virusnih antigena i potrebno je dodatno testiranje. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Negativan rezultat treba smatrati pretpostavkom i ne isključuje infekciju COVID-19. Negativne rezultate treba uzeti u obzir u kontekstu pacijentovih nedavnih izloženosti, povijesti bolesti i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-om-19. Ako je potrebno, potvrdite molekularnim testom. Test kartica je namijenjena za korištenje u prvih 7 dana od pojave simptoma. Test sline na COVID-19 antigen namijenjen je laicima i omogućuje samotestiranje kod kuće ili na drugim mjestima.

P: Što se može otkriti u testu sline?

O: Testiranje sline koristi se za probir ili dijagnosticiranje brojnih stanja i bolesnih stanja, uključujući Cushingovu bolest, anovulaciju, HIV, rak, parazite, hipogonadizam i alergije. Američka vlada čak je koristila testiranje sline za procjenu promjena cirkadijalnog ritma kod astronauta prije leta i za procjenu hormonalnih profila vojnika koji prolaze vojnu obuku za preživljavanje.

P: Jesu li testovi antigena u slini učinkoviti?

O: Dijagnostički omjer izgleda izračunat je na 87 (95% CI 19-395), a površina ispod krivulje izračunata je kao 0.92 (95% CI 0.90-0 .94) što sugerira vrlo dobre rezultate testova sline u otkrivanju SARS-CoV-2. Zaključak: Testiranje sline ima vrlo dobru diskriminirajuću i dijagnostičku sposobnost otkrivanja SARS-CoV-2.

P: Koliko je precizan test sline za COVID?

O: Test sline nije alternativa PCR testu nosa i grla na COVID-19, koji je i dalje najprecizniji dijagnostički test za svakoga za koga se sumnja da ima COVID-19. Iako je postupak laboratorijskog testiranja isti, uzorak sline je samo oko 85 posto točan kao bris nosa i grla.

P: Koji štakor je bolji nos ili slina?

O: Od 2819 sudionika, 6,5% je imalo pozitivan molekularni test. Ukupna osjetljivost bila je 46,7% (39,3-54,2%) za Ag-RDT iz sline i 68,9% (61,6-75,6%) za nazalni Ag-RDT. Uz graničnu vrijednost virusnog opterećenja (veću ili jednaku 5,2 log10 SARS-CoV-2 kopija E-gena/mL) kao zamjenu zaraznosti, te su se osjetljivosti povećale na 54,9% (46,4–63,3%) i 83,9 % (76,9–89,5%).

P: Kako izgleda pozitivan COVID test?

O: POZITIVAN rezultat mora pokazivati I PLAVU crtu i RUŽIČAstu liniju odmah ispod PLAVE linije. Pogledaj bolje! Čak i vrlo blijeda, ružičasta test linija i plava kontrolna linija su POZITIVAN rezultat. Ružičasto sjenčanje ili crta u blizini oznaka na traci ne smatraju se pozitivnim rezultatom. Ne morate ponoviti testiranje ako u bilo kojem trenutku imate pozitivan rezultat.

P: Koja je svrha testa sline?

O: Precizno otkrivanje oralnih i sistemskih biomarkera bolesti. DNK, RNK i proteinski biomarkeri povezani s rakom, parodontnom bolešću, autoimunim bolestima, virusnim i bakterijskim bolestima, neurodegenerativnim bolestima i kardiovaskularnim bolestima identificirani su u slini.

P: Kako čitate test sline na antigen Covid 19?

O: Prisutnost obojene trake u testnom području ukazuje na pozitivan rezultat za SARS-CoV-2 virusne antigene, dok njezina odsutnost ukazuje na negativan rezultat. Obojena traka na kontrolnom području služi kao proceduralna kontrola, općenito pokazujući da je dodan odgovarajući volumen uzorka i da membrana fiksira.

P: Koja je razlika između antigenskog testa i PCR testa?

O: Za razliku od PCR testa, antigenski test može samo utvrditi imate li aktivan virus u tijelu. Brzi test ne može otkriti male količine virusa ili asimptomatske slučajeve tako precizno kao PCR test.

P: Možete li napraviti test na COVID u grlu?

O: Neki ljudi uzimaju bris grla za testiranje na COVID kod kuće pomoću antigenskih testova. Bris grla je možda bolji u otkrivanju COVID-a od briseva nosa. Novije varijante kao što je Omicron obično se lakše detektiraju u vašoj slini nego u vašim nosnicama. Ipak, Uprava za hranu i lijekove nije odobrila metodu brisa grla za kućne testove antigena od 2023. Bitno je da slijedite upute kako biste smanjili rizik od neuvjerljivog ili lažnog rezultata.

P: Koliko dugo traju uzorci sline?

O: Pribor za prikupljanje sline uključuje pufersku otopinu koja se dodaje vašoj slini odmah nakon što završite s davanjem uzorka. Ova otopina stabilizira DNA i sprječava bakterijsku kontaminaciju. Puferirani uzorci stabilni su na širokom rasponu temperatura (-4ºF do 122ºF ili -20ºC do 50ºC) do 6 mjeseci.

P: Je li testiranje sline točnije od testiranja krvi?

O: Razmislite o tome da odložite špricu, oslobodite pacijenta straha i nelagode od uboda iglom i umjesto toga prikupite uzorke sline. Ne samo da su današnji testovi sline vrlo osjetljivi i točni, nego dijagnostika sline nudi i najpouzdaniju metodu za mjerenje razina slobodnih, bioraspoloživih hormona.

P: Koja je razlika između brzog antigenskog testa i testa brisa?

O: Test antigena. Može dijagnosticirati aktivnu infekciju koronavirusom. Pozitivni rezultati antigenskog testa smatraju se vrlo točnima, no test ne isključuje u potpunosti infekciju koronavirusom. Da biste dobili najpreciznija očitanja, morate napraviti test brisa ili RT-PCR test.

P: Koji je najbolji test na COVID antigen?

O: Komplet za brzi kućni test stvarno COVID-19 antigena. Tu vam može dobro doći kućni test na antigen Realy COVID-19. Utvrdili smo da je najlakši za korištenje u odnosu na sve ostale testove. Uz ovaj test, nema gnjavaže, kompliciranih koraka, dodatne tehnologije ili komponenti koje je teško koristiti.

P: Kako se radi test na Covid antigen?

O: Ispuhnite nos. Otvorite omot štapića - dodirujte štapić samo na dršci, ne dodirujte mekani jastučić na vrhu. Umetnite štapić u lijevu nosnicu dok ne osjetite otpor, to je obično oko 2 do 4 cm. Umotajte tupfer 5 puta u nosnicu. Koristeći isti tupfer, ponovite ovaj postupak u desnoj nosnici.

P: Možete li testirati Covid iz sline?

O: Pozitivan rezultat PCR-a ili drugog testa molekularne amplifikacije znači da osoba trenutno ima COVID-19. Molekularni testovi se izvode uzimanjem brisa nosa ili uzorka sline. Bris nosa: Bris nosa izgleda kao duga Q-vrh. Umetne se otprilike dva inča u vaš nos i vrti se nekoliko sekundi.

P: Koliko su pouzdani testovi antigena u slini?

O: Dijagnostička točnost oba samotestiranja procijenjena je molekularnim testiranjem kao referencom. Rezultati: Od 2819 sudionika, 6,5% je imalo pozitivan molekularni test. Ukupna osjetljivost bila je 46,7% (39.3-54.2%) za Ag-RDT iz sline i 68.9% (61.6-75.6%) za nazalni Ag-RDT.

P: Koji se hormoni mogu otkriti u slini?

O: Objavljeno istraživanje potvrdilo je točnost testiranja sline u određivanju vrijednosti specifičnih hormona kao što su glavni estrogeni (estradiol, estron, estriol), progesteron, androgeni (dehidroepiandrosteron, testeron, 5a-dihidrotestosteron), kortizol i melatonin.

P: Je li brzi antigenski test isto što i kućni test?

O: Molekularni testovi, kao što je lančana reakcija polimeraze (PCR) i drugi testovi amplifikacije nukleinske kiseline (NAATs), koji otkrivaju genetski materijal koji se naziva RNA iz virusa. Antigenski testovi, koji se često nazivaju brzi testovi ili, za neke, testovi kod kuće ili samotestovi, koji otkrivaju proteine koji se nazivaju antigeni iz virusa.

P: Test traka je jako obojena. Koji mogu biti razlozi?

O: Razlog jasno vidljive promjene boje test trake je taj što je previše kapi ispušteno iz epruvete za ekstrakciju u udubljenje za uzorak test kartice. Indikatorska traka može držati samo ograničenu količinu tekućine. Ako se kontrolna linija (C) ne pojavi ili je test traka jako promijenila boju, ponovno testirajte koristeći novu test karticu prema uputama za uporabu.

Kao jednog od najprofesionalnijih proizvođača i dobavljača kompleta za testiranje antigena sline u Kini, odlikuju nas kvalitetni proizvodi i dobra usluga. Budite uvjereni da ćete u našoj tvornici kupiti jeftini komplet za testiranje antigena u slini na veliko. Kontaktirajte nas za više detalja.