Kemiluminiscencijski imunološki sustav

Zašto odabrati STVARNO?

Profesionalni tim

REALY ima razvojni odjel posvećen razvoju IVD reagensa. Naše tehničko osoblje odgovorno je za razvoj procesa, poboljšanje procesa i razvoj formulacije.

Osiguranje kvalitete

Imamo CE certifikate, certifikat sustava kvalitete ISO 13485, licencu za proizvodnju i odobrenje za stavljanje u promet u zemlji porijekla. Također pripremamo FDA i druge certifikate.

Stroga kontrola kvalitete

Održavajte strogu kontrolu kvalitete tijekom procesa. Sigurnost naših proizvoda provjerava se opsežnim postupcima testiranja, uzorkovanja i provjere kako bismo zadovoljili specifikacije konačnog proizvoda.

Prodaja svijetu

Svake godine sudjelujemo na medicinskim izložbama u mnogim zemljama kao što su Medlab, Medica i AACC. Prodajna mreža pokriva više od 80 zemalja i regija, distribuirajući proizvode visoke kvalitete po vrlo konkurentnim cijenama.

Dom 12 Posljednja stranica 1/2

Što je kemiluminiscencijski imunološki test (CLIA)?

CLIA je tehnika za određivanje koncentracije uzorka na temelju intenziteta svjetlosti koju emitira kemijska i biološka reakcija. Sustavi kemiluminiscencije (CL) i imunoreakcije kombinirani su u CLIA. Neke kemikalije korištene su kao CL oznake, a sustav stvara kemiluminiscenciju kada se dodaju CL supstrati, što omogućuje mjerenje uzoraka. Najčešći CL supstrati uključuju luminol, njegove derivate, alkalnu fosfatazu (ALP), peroksidazu i akridinijeve esterske spojeve. U CLIA, enzim se također koristi za označavanje ciljnih proteina. ALP i peroksidaza hrena naširoko se koriste za označavanje enzima.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Princip CLIA

Kemiluminescentni imunotest sadrži dva sustava, imunotest i kemiluminiscentni test. Sustav imunoanalize koristi kemiluminiscentne tvari ili enzime kao markere, koji su izravno obilježeni na antigenu ili antitijelu, a imunološki kompleks antigen-antitijelo nastaje reakcijom između antigena i antitijela. Sustav za analizu kemiluminiscencije je luminescentni supstrat kojem se nakon imunološke reakcije dodaje oksidans ili enzim. Nakon što oksidans oksidira kemiluminiscentnu tvar, nastaje intermedijer u pobuđenom stanju, koji emitira fotone za oslobađanje energije za povratak u stabilno osnovno stanje. Intenzitet luminescencije može se detektirati pomoću instrumenta za mjerenje signala luminescencije. Prema odnosu između markera kemiluminescencije i intenziteta luminiscencije, sadržaj analita može se izračunati pomoću standardne krivulje.

Tri različita sustava naljepnica CLIA

CLIA ima tri različita sustava naljepnica prema razlici fizičko-kemijskog mehanizma emisije svjetlosti:

Označite kemikaliju koja je izravno uključena u reakciju emisije svjetlosti
Ova vrsta kemikalije s posebnom strukturom može prijeći u pobuđeno stanje putem kemijske reakcije. Fotoni bi se oslobodili kada bi kemikalija iz pobuđenog stanja pala u osnovno stanje. Tipična kemikalija je akridinijev ester i njegovi derivati. Izlaganje oznake akridinijevog estera alkalnoj otopini vodikovog peroksida izaziva bljesak svjetla. Naknadni razvoj bile su oznake akridinij sulfonamid estera. Također ga pokreće alkalni vodikov peroksid koji emitira bljesak svjetlosti.

Reakcija emisije svjetlosti katalizirana enzimima
Ova vrsta kemiluminiscencije koristi enzime za označavanje antitijela. Tehnički govoreći, to je enzimski imunotest koji koristi luminiscentnu kemikaliju kao supstrat umjesto kromogena. Najčešće korišteni enzimi su peroksidaza hrena (HRP) i alkalna fosfataza (AP), od kojih svaki ima svoje luminiscentne supstrate. Luminol je vrlo čest kemiluminescentni supstrat koji se koristi za detekciju HRP-a. HRP katalizira razgradnju luminola u prisutnosti peroksida kako bi proizveo intermedijer u pobuđenom stanju. Bljeskovi vidljive svjetlosti (maksimalno na 425 nm) emitiraju se pri raspadu singletnog intermedijera.

Reakcija emisije svjetlosti posredovana redoks reakcijom
Još jedan CL sustav je vrijedan pažnje jer se reagens regenerira i stoga se može reciklirati. Ovaj sustav koristi rutenij tris-bipiridin (bpy) kao oznaku, uključuje reakciju Ru(bpy)33+ i Ru(bpy)3+ za stvaranje pobuđenog stanja Ru(bpy)32+ , stabilna vrsta koja se raspada u osnovno stanje emitirajući 620 nm narančaste emisije. Ru(bpy)33+ i Ru(bpy)3+ mogu se elektrogenerirati iz Ru(bpy)32+ redukcijom na približno -1.3 V i oksidacijom na približno { {10}}.3 V. Ovaj je sustav namijenjen elektrokemiluminiscenciji s ultravisokom osjetljivošću i specifičnošću.

Prednosti kemiluminiscentnog imunološkog sustava

Visoka osjetljivost
Osjetljivost je ključ vrhunske izvedbe analizatora imunološkog testa. Osjetljivost nekih analizatora može doseći 10 -16 mol/L (RIA za 10-12 mol/L). Drugi primjer su kemiluminiscentni supstrati (kao što je AMPPD), koncentracija alkalne fosfataze može se detektirati nego što je kromogeni supstrat osjetljiv 5 x 10 ^ 5 puta.

Široki linearni kinetički raspon
Intenzitet luminiscencije kemiluminiscencijskog imunološkog testa je linearan između 4 i 6 reda veličine s obzirom na koncentraciju mjerene tvari. Ovo je značajna prednost u usporedbi s rasponom apsorbancije (OD) od 2.0 za kolorimetrijske enzimske imunološke analize.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Dugo trajanje svjetlosnog signala

Svjetlosni tip CLIA proizvodi svjetlosni signal koji traje satima ili čak dan. Ovo svakako pojednostavljuje eksperimentalni rad i mjerenje.

Metoda analize je jednostavna i brza

Većina analizatora kemiluminiscencijskih imunotestova radi u jednom koraku koji zahtijeva samo dodavanje jednog reagensa (ili kombinacije reagensa).

Stabilni rezultati, mala pogreška

Uzorak sam izravno emitira svjetlost, bez iradijacije izvora svjetlosti, eliminirajući utjecaj raznih mogućih čimbenika (stabilnost izvora svjetlosti, raspršenje svjetlosti, selektor svjetlosnog vala itd.) na analizu. To čini rezultate analize osjetljivima, stabilnima i pouzdanima.

Dobra sigurnost i dug radni vijek

Kemiluminiscentni imunološki analizator eliminira upotrebu radioaktivnih tvari. Do sada nije utvrđeno da je štetan. Štoviše, reagensi koji se koriste za imunotestove su stabilni i mogu se čuvati do godinu dana.

Komponente CLIA

96-mikrotitarska ploča i sredstva za brtvljenje
Razrjeđivač uzorka
Hvatanje i/ili detekcija antitijela
Avidin/HRP konjugat
Pufer za pranje
Otopina supstrata
Detaljan protokol

Primjene kemiluminiscentnog imunološkog sustava

01/

Klinička dijagnostika:CLIA se intenzivno koristi u kliničkim laboratorijima za dijagnosticiranje raznih bolesti i medicinskih stanja. Može mjeriti biomarkere, hormone, antitijela i druge analite koji ukazuju na specifične bolesti.

02/

Endokrinologija:Obično se koristi za procjenu funkcije štitnjače, razine reproduktivnih hormona i razine hormona nadbubrežne žlijezde, pomažući u dijagnozi i liječenju endokrinih poremećaja.

03/

Terapijski nadzor lijekova (TDM):CLIA se koristi u TDM-u za mjerenje koncentracije lijekova u krvi, osiguravajući da su lijekovi unutar optimalnog terapeutskog raspona.

04/

Alergija i imunologija:CLIA se koristi za otkrivanje alergen-specifičnih IgE protutijela u krvi, što pomaže u dijagnostici alergija. Također se koristi za procjenu imunološkog odgovora i razine antitijela kod različitih imunoloških poremećaja.

05/

Testiranje na zarazne bolesti:CLIA se široko koristi za otkrivanje infektivnih agenasa, kao što su virusi, bakterije i paraziti, u kliničkim uzorcima.

06/

Testiranje autoimunih bolesti:CLIA se koristi za otkrivanje autoantitijela povezanih s autoimunim bolestima, kao što su reumatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus i multipla skleroza.

07/

Biomarkeri za onkologiju i rak:CLIA se primjenjuje u onkologiji za otkrivanje tumorskih markera i antigena specifičnih za rak.

08/

Reproduktivno zdravlje:CLIA se koristi u reproduktivnom zdravlju za mjerenje hormona povezanih s plodnošću i trudnoćom.

09/

Testiranje na droge:CLIA je zaposlena u programima testiranja lijekova, probiru lijekova na radnom mjestu i forenzičkoj toksikologiji za otkrivanje zlouporabe droga ili terapeutskih lijekova u biološkim uzorcima, poput urina i krvi.

10/

Medicinsko istraživanje:CLIA je bitan alat u medicinskim istraživanjima za kvantificiranje biomolekula i proučavanje mehanizama bolesti. Pomaže u razumijevanju napredovanja bolesti, identificiranju novih biomarkera i procjeni potencijalnih terapijskih intervencija.

Postupak kemiluminiscentnog imunološkog sustava

Definirajte očekivani dinamički raspon

Važno je odrediti približni raspon koncentracije analita u vašem uzorku. Osim toga, trebate utvrditi koji se optimalni raspon koncentracije preporučuje kako biste detektirali željeni analit.

Definirajte ispitivani uzorak

Vrsta uzorka (npr. krv, serum, urin, itd.) pomoći će vam da razumijete očekivani dinamički raspon analita sadržanog u uzorku.

Odaberite protutijela koja će se koristiti u analizi

Htjet ćete odabrati antitijela koja su visoko specifična za vaš jedinstveni analit. Specifičnost je ključ uspjeha vašeg testa.

Odaberite svoje najbolje magnetske perle

Morat ćete odrediti koja optimalna veličina kuglica, površina kuglica i sadržaj željeznog oksida trebaju biti za vašu specifičnu analizu analita.

Optimizirajte postupak premazivanja

Kada oblažete svoje kuglice, morat ćete uzeti u obzir adsorpcijska svojstva kuglica, svako kovalentno vezanje koje ćete morati stvoriti i biološke učinke povezivanja proteina s vašim kuglicama, ili trebate li bioaktivirane.

Odaberite svoju metodu homogenizacije

Vaš odabir homogenizacije ovisit će o opremi koju imate, osoblju koje radi na opremi, veličini vaših uzoraka i jednostavnosti korištenja unutar analize.

Odaberite ispravnu tehnologiju biomagnetske separacije

Ova tehnologija pomaže u uklanjanju slobodnih antitijela i drugih kontaminanata. Poželjni su sustavi koji vam mogu pomoći da jednostavno potvrdite svoj proces i koji vam mogu pomoći da povećate svoj proces.

Poboljšajte svoje imunološke testove kada je to potrebno

Ako možete poboljšati svoj test, važno je da to učinite. Za konačne rezultate vaše analize važno je učiniti vašu analizu učinkovitijom, točnijom i lakšom za izvođenje.

Tumačenje rezultata

1. Zadana jedinica koncentracije ovog testa je ng/mL ili nmol/L.
Faktor pretvorbe:

o ng/mL x 2.5=nmol/L
o nmol/L x 0.4= ng/mL

2. Zbog metodoloških razlika ili specifičnosti antitijela, može doći do odstupanja između rezultata ispitivanja reagensa različitih proizvođača. Stoga ne bi trebalo raditi izravne usporedbe kako bi se izbjeglo pogrešno tumačenje.

3. Kada koncentracija 25-OH VD u uzorku prijeđe 100.00 ng/mL, može se izvršiti razrjeđivanje uzorka prije mjerenja (preporučeno razrjeđenje 2- puta).

4. Svaki rezultat ispod minimalne granice detekcije bit će prijavljen kao<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 ng/mL.

Mjere opreza pri rukovanju

Nemojte koristiti set reagensa nakon isteka roka valjanosti.

Ne mijenjajte komponente reagensa iz različitih reagensa ili serija.

Prije prvog stavljanja kompleta reagensa u sustav, komplet reagensa zahtijeva miješanje kako bi se ponovno suspendirale magnetske mikrokuglice koje su se istaložile tijekom transporta. Upute za miješanje magnetskih mikrozrnaca potražite u odjeljku Priprema reagensa u ovom uputstvu za pakiranje.

Kako biste izbjegli kontaminaciju, nosite čiste rukavice kada radite s kompletom reagensa i uzorkom.

S vremenom se zaostale tekućine mogu osušiti na površini septuma. To su obično osušene soli koje nemaju utjecaja na učinkovitost testa.

Kako bi se izbjeglo isparavanje tekućine u otvorenim kompletima reagensa u hladnjaku, preporuča se da se otvoreni kompleti reagensa zatvore brtvama za reagense koje se nalaze unutar pakiranja. Brtve reagensa su za "jednokratnu upotrebu", a ako je potrebno više brtvi, kontaktirajte nas.

Naš certifikat

Prošli smo razne certifikate kao što su CE i ISO, a proizvodi koje nudimo imaju jamstvo kvalitete.

Uobičajeni problemi kemiluminiscentnog imunološkog sustava

P: Što je tehnika kemiluminiscentne imunoanalize?

O: Kemiluminiscencijski imunotest (CLIA) je test koji kombinira tehniku kemiluminiscencije s imunokemijskim reakcijama. Slično drugim obilježenim imunotestovima (RIA, FIA, ELISA), CLIA koristi kemijske sonde koje mogu generirati emisiju svjetlosti putem kemijske reakcije za označavanje antitijela.

P: Za što se koristi kemiluminiscentni imunoanalizator?

A: Kemiluminiscentni imunološki analizator 4 uobičajena klinička testa
Detekcija tumorskih markera.
Ispitivanje funkcije štitnjače.
Test endokrinih hormona.
Otkrivanje zaraznih bolesti.

P: Koja je razlika između ELISA i CLIA?

O: U usporedbi ELISA-e i CLIA-e, CLIA je vrlo osjetljiva. ELISA mjeri optičku gustoću, dok CLIA mjeri relativnu svjetlosnu jedinicu. Na temelju raspona detekcije, CLIA raspon je visok u usporedbi s ELISA. CLIA je brzi test, dok je ELISA dugotrajan. ELISA je troškovno učinkovit test u usporedbi s CLIA. Osim ovih usporedbi, prethodne studije također su izvijestile da je CLIA bolji u usporedbi s ELISA-om.

P: Kako radi kemiluminiscencijski test?

O: Enzimi koji se koriste u kemiluminiscentnoj imunoanalizi mikročestica pretvaraju supstrat u produkt reakcije, koji emitira foton svjetlosti umjesto razvijanja određene boje. Luminescencija znači da tvar emitira svjetlost kada se vraća iz pobuđenog stanja u osnovno stanje.

P: Koje su vrste kemiluminiscencijskih imunotestova?

A: označite antigene ili antitijela kemiluminiscencijskim agensima. Kemiluminescentni enzimski imunotest je enzimski označeni imunotest koji koristi kemiluminescentna sredstva kao supstrate za enzimske reakcije. Kemiluminiscencijski imunotest mikročestica ima dvije metode. Elektrokemiluminiscencijski imunotest je specifična reakcija luminiscencije koju pokreće elektrokemija na površini elektrode.

P: Kako radi CLIA?

O: Kemiluminescentni imunotestovi (CLIA) kombiniraju prednosti kemiluminiscentne osjetljivosti sa specifičnošću imunoreakcije. U ovoj tehnici, enzim pretvara supstrat u kemiluminiscentni signal koji se emitira kao fotoni svjetlosti u vidljivom ili blizu vidljivom rasponu.

P: Koliko je precizan kemiluminiscencijski imunološki test?

O: Na graničnoj vrijednosti proizvođača od 10 AU/mL, osjetljivost je bila 73,3% i 76,7%, a specifičnost 92,2% odnosno 100% za IgM i IgG protutijela. Zabilježili smo četiri pozitivna rezultata IgM u kontrolnoj skupini: dva slučaja infekcije citomegalovirusom, jedan bolesnik s sklerodermijom i jedan bolesnik s eritemskim lupusom.

P: Koja je svrha kemiluminiscencije?

O: Tehnika kemiluminiscencije naširoko se koristi u farmaceutskoj industriji za provjeru kontaminacije bioloških spojeva i provjeru nečistoća u lijekovima. Osim toga, tehnika se također koristi za mjerenje razine hormona. Konačno, kemiluminiscencija se također koristi za otkrivanje mnogih lijekova u tjelesnim tekućinama.

P: Što je kemiluminiscentna analiza?

O: Luminescencija je pojava pri kojoj materija emitira svjetlost određene valne duljine bez emitiranja topline i vraća se u osnovno stanje iz pobuđenog stanja nakon što je apsorbirala vanjsku energiju iz elektromagnetskog vala, topline, trenja, električnog polja ili kemijske reakcije.

P: Zašto je CLIA bolji od ELISA-e?

O: Dok ELISA ne može očitati više od 3.0 OD što zahtijeva razrjeđivanje uzorka, CLIA može očitati dinamički raspon od 106 ili 107 značajno povećavajući linearnost analize i smanjujući preljev. Nadalje, niska pozadina (visok omjer signala i šuma) omogućuje jasnije tumačenje niskih koncentracija analita.

P: Je li CLIA ELISA?

O: Enzimski imunotest (ELISA) i kemiluminescentni imunotest (CLIA) dva su testa koji se često koriste za kvantifikaciju anti-HBs, među ostalim testovima, uključujući radioimunotest i imunotest mikročestica (MEIA). Međutim, ELISA i CLIA temelje se na različitim principima ispitivanja.

P: Je li CLIA dijagnostička metoda imunološkog testa?

O: Osnova CLIA metode slična je ELISA-i, osim što CLIA supstrati mogu generirati svjetlosnu emisiju u prisutnosti enzima, pružajući osjetljiviji proces u usporedbi s ELISA-om. Supstrati poput izoluminola ili akridinijevog estera proizvode signal luminescencije u prisutnosti vodikovog peroksida i enzima. Elektrokemiluminiscencijski imunotest (ECLIA), druga vrsta CLIA, koristi električnu struju za oksidaciju supstrata.

P: Koje su prednosti testa kemiluminiscencije?

O: Prednosti korištenja kemiluminiscencije u imunologiji uključuju visoku osjetljivost, stabilnost i praktičnost operatera. Nedostaci nisu navedeni u tekstu. Prednosti: visoka osjetljivost, širok linearni dinamički raspon, dugotrajan optički signal.

P: Što je kemiluminiscentni imunotest naspram fluorescencije?

O: Ključna razlika između kemiluminiscencije i fluorescencije je u tome što je kemiluminiscencija svjetlost koja se emitira kao rezultat kemijske reakcije, dok je fluorescencija svjetlost koja se emitira kao rezultat apsorpcije svjetlosti ili elektromagnetskog zračenja.

P: Koje su komponente kemiluminiscencijskog imunološkog testa?

O: Kemiluminescentni imunotest je instrument za imunotest koji izravno obilježava antigen ili antitijelo kemiluminiscentnim sredstvom. Kemiluminescentni imunoanalizator sastoji se od dva dijela, tj. imuno-reakcijski sustav i sustav za kemiluminiscentnu analizu.

P: Jesu li imunotest i ELISA isti?

O: ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) je tehnika ispitivanja na pločici dizajnirana za otkrivanje i kvantificiranje topivih tvari kao što su peptidi, proteini, antitijela i hormoni. Drugi nazivi, kao što je enzimski imunotest (EIA), također se koriste za opisivanje iste tehnologije.

P: Zašto nam treba CLIA?

O: Program izmjena i dopuna kliničkog laboratorija (CLIA) regulira laboratorije koji testiraju ljudske uzorke i osigurava da daju točne, pouzdane i pravovremene rezultate testova pacijenata bez obzira gdje se test radi. CMS nadzire sva laboratorijska testiranja (osim nekih istraživanja) koja se provode na ljudima u SAD-u putem CLIA-e.

P: Je li CLIA potvrdni test?

O: CLIA, novorazvijena metoda, može omogućiti brzo otkrivanje specifičnih protutijela T. pallidum na analizatorima s nasumičnim pristupom uz veću preciznost, osjetljivost i specifičnost. A TPPA, kao potvrdni test, može osigurati njegovu osjetljivost i specifičnost za dijagnosticiranje infekcije sifilisom pomoću T.

P: Koji su neki nedostaci kemiluminiscencije?

O: Nedostaci testa kemiluminiscencije uključuju:
Ograničena detekcija Ag.
Zatvoreni analitički sustavi.
Ploča s ograničenim testovima.
Veći troškovi.

P: Što je pojačani kemiluminiscencijski imunološki test?

O: Poboljšana kemiluminiscencija (ECL) je tehnika detekcije koja se temelji na kemiluminiscenciji supstrata kao što su luminol i akridan. Zbog svoje visoke osjetljivosti, širokog dinamičkog raspona i visokog omjera signala i šuma, ECL je jedna od najpopularnijih metoda detekcije za razne western blotting primjene, a također se široko koristi za kvantificiranje bioloških analita kao što su DNA, RNA kao i stanice.

P: Koja je razlika između CLIA i Cleia?

O: CLIA koristi CL za označavanje antitijela i uvođenjem CL supstrata, sustav proizvodi CL; stoga se uzorci mogu kvantitativno ispitati. Derivat akridinijevog estera korišten je kao supstrat za CL, dok je CLEIA koristila peroksidazu za označavanje antitijela i luminol kao supstrat.

Kao jednog od najprofesionalnijih proizvođača i dobavljača sustava za kemiluminiscenciju imunotestova u Kini, odlikuju nas kvalitetni proizvodi i dobra usluga. Budite uvjereni da ćete u našoj tvornici kupiti jeftini kemiluminiscencijski imunološki sustav za veleprodaju. Kontaktirajte nas za više detalja.

kemiluminiscentni imunološki test za analizu interakcija lijekova kemiluminiscencijski imunotest za kristalizaciju biomarkera