Proizvođači IVD uređaja koji ne zahtijevaju sudjelovanje Prijavljenog tijela za IVDD, ali zahtijevaju sudjelovanje Prijavljenog tijela za IVDR trebaju završiti DOC što je prije moguće (prije 26. svibnja 2022.) u skladu s IVDD kako bi se kvalificirali za razdoblje međuspremnika.
Postupci uključuju:
1) Pripremiti tehničku dokumentaciju u skladu s IVDD 98/79/EC;
2) Odrediti ovlaštenog predstavnika Europske unije;
3) Dovršite registraciju uređaja IVDD 98/79/EC;
4) Objavite DOC datoteke;
5) Provesti sustav posttržišnog nadzora u skladu s IVDR 2017/746.